ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับกล่องฉนวนโซ่เย็นยา

ใน "ข้อมูลจำเพาะทั่วไปสำหรับศูนย์บ่มเพาะโซ่เภสัชกรรมเย็น" ตู้เย็นยาโซ่เย็นถูกกำหนดให้เป็นชื่อรวมของกล่องเก็บความเย็นที่ใช้สำหรับการโหลดยาแช่เย็นและควบคุมและตรวจสอบอุณหภูมิระหว่างการขนส่งในระหว่างการขนส่งยาแช่เย็น ประกอบด้วย 3 ส่วนคือส่วนที่เย็นและร้อน (สารทำความเย็น) ตัวตู้และอุปกรณ์ตรวจสอบอุณหภูมิ ในขณะเดียวกันข้อกำหนดเฉพาะจะถูกหยิบยกสำหรับประสิทธิภาพของสามส่วนนี้ การ ขนส่งกล่องหุ้มฉนวน Supplie r จะมีการแนะนำในรายละเอียดด้านล่าง

1. ประสิทธิภาพการระบายความร้อนของแพ็คน้ำแข็งและกล่องน้ำแข็ง

(1) ประสิทธิภาพการทนแรงดัน: แพ็คน้ำแข็งและกล่องน้ำแข็งสามารถทนต่อแรงกดดันจากภายนอกและบรรจุภัณฑ์ด้านนอกไม่เสียหาย

(2) ประสิทธิภาพการต่อต้านการเสียรูป: หลังจากแช่แข็งปริมาณของบรรจุภัณฑ์ด้านนอกเพิ่มขึ้นน้อยกว่า 12% และกระพุ้งในท้องถิ่นน้อยกว่า 15%

(3) อุณหภูมิการเปลี่ยนเฟส: หลังจากแช่แข็งปริมาณของบรรจุภัณฑ์ด้านนอกเพิ่มขึ้นน้อยกว่า 12% และกระพุ้งในพื้นที่น้อยกว่า 15%

(4) ข้อกำหนดด้านน้ำหนัก: น้ำหนักรวมและน้ำหนักสุทธิตามจริงของหน่วยหล่อเย็นที่เล็กที่สุดนั้นสอดคล้องกับน้ำหนักรวมและน้ำหนักสุทธิที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของสารหล่อเย็นและค่าเบี่ยงเบนไม่เกิน± 3%

(5) ข้อกำหนดการคุ้มครองสิ่งแวดล้อม: วัสดุทำความเย็นควรปลอดภัยและปลอดสารพิษ หากมีการใช้การขนส่งทางอากาศพวกเขาควรปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องสำหรับการขนส่งทางอากาศ

2. ประสิทธิภาพของร่างกายกล่องฉนวนกันความร้อน

(1) ขนาด: วัดขนาดภายนอกของ แพ็คเย็นแบบพกพา Medication Travel โดยใช้เครื่องมือวัดที่ตรวจสอบแล้ว

(2) ความต้านทานแรงกระแทก

(3) ความต้านทานการบีบอัด: ตู้เก็บภายใต้ความกดดัน 5000Pa

(4) ต้านทานฝุ่นและน้ำ

(5) ประสิทธิภาพในการรับน้ำหนัก: บรรทุกสินค้าด้วยน้ำหนักสูงสุด (รวมถึงสารทำความเย็น) ในกล่องและระงับกล่องจากที่จับหรือที่จับของกล่องเป็นเวลา 1 ชั่วโมง

(6) ประสิทธิภาพของฉนวนความร้อน: ขั้นตอนการทำงานของการทดสอบฉนวนกันความร้อนมีดังนี้: ทำให้เย็นลงในยาหรือตู้เย็นล่วงหน้าและวัตถุทดสอบ (ศูนย์บ่มเพาะความเย็น) จนถึงอุณหภูมิการเก็บรักษาที่ผลิตภัณฑ์ต้องการ; หรือวางจำลองไว้ในวัตถุทดสอบก่อนเย็น (ศูนย์บ่มเพาะโซ่เย็น); เครื่องบันทึกอุณหภูมิ 5 เครื่องจะถูกวางไว้ที่กึ่งกลางด้านบนและด้านล่างและด้านข้างที่อยู่ติดกันสองกล่องของผลิตภัณฑ์ทดแทนตามลำดับ ตัวแทนการจัดเก็บเย็นถูกวางไว้รอบ ๆ ผลิตภัณฑ์ในกล่องและที่ตำแหน่งด้านบนและด้านล่าง สารทำความเย็นถูกแยกออกจากผลิตภัณฑ์ทดแทนและเครื่องบันทึกอุณหภูมิผ่านอุปกรณ์แยกอุณหภูมิ ครอบคลุมกล่องฉนวนกันความร้อนโซ่เย็นย้ายกล่องไปยังพื้นที่สภาพแวดล้อมการทดสอบที่วางเครื่องบันทึกอุณหภูมิและตั้งเวลาทดสอบ หลังจากหยุดการทดสอบให้นำเครื่องบันทึกอุณหภูมิออกมาในตู้อบโซ่เย็นและเครื่องบันทึกอุณหภูมิในพื้นที่ทดสอบ อ่านข้อมูลอุณหภูมิเพื่อดูว่าอุณหภูมิโดยรอบและอุณหภูมิภายในผลิตภัณฑ์เป็นไปตามตัวบ่งชี้การตรวจสอบ การดำเนินการนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับ ตู้เย็นสำหรับขนส่งวัคซีน

ตู้เย็นสำหรับขนส่งวัคซีน

3. ข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับการตรวจสอบศูนย์บ่มเพาะ

ใน "ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับกล่องบรรจุภัณฑ์ฉนวนโซ่เภสัชกรรม" จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์ตรวจสอบอุณหภูมิเท่านั้น แต่ในกระบวนการสมัครจริงจำเป็นต้องมีการตรวจสอบที่สูงขึ้น เนื้อหาเฉพาะมีดังนี้:

(1) เมื่อขนส่งในตู้เย็นยาจะต้องติดตั้งระบบตรวจสอบอุณหภูมิและความชื้นอัตโนมัติ ระบบควรสร้างบันทึกการตรวจสอบอุณหภูมิและความชื้นโดยอัตโนมัติ อุณหภูมิความชื้นเวลาและสถานที่ตั้งของจุดตรวจวัดและระบบอื่น ๆ จะต้องเป็นจริงสมบูรณ์และถูกต้องถูกต้องและไม่สามารถเปลี่ยนแปลงได้

(2) ศูนย์บ่มเพาะต้องติดตั้งเทอร์มินัลการวัดอย่างน้อยหนึ่งแห่ง

(3) ระบบจะต้องตรวจสอบและบันทึกสภาพแวดล้อมอุณหภูมิและความชื้นอย่างต่อเนื่องในระหว่างการเก็บรักษาและขนส่งยา

(4) วิธีการเตือนภัยของอุณหภูมิและความชื้นระบบการตรวจสอบอัตโนมัติรวมถึงการเตือนภัยในท้องถิ่น (เสียงและการเตือนภัยไฟ) และการแจ้งเตือนระยะไกลเพื่อแจ้งเตือนอย่างน้อย 3 คน